벨포로 츄어블 정 2500 MG, Sucroferric oxyhydroxide, 인결합제, 고인산혈증 치료제

Sucroferric oxyhydroxide

성분명	Sucroferric oxyhydroxide
상품명	벨포로 츄어블 정 2500 MG
식별
분류	Iron-based phosphate binder 인 결합제
효능 효과	혈액투석 또는 복막투석을 받고 있는 만성신장질환 환자의 혈청 인 조절
용법 용량	1T tid (식사와 함께) max : 6 T/day
주의사항	1T당 Fe 500 mg 함유 1T당 1.4 g(백당 & 전분) 함유하므로 당뇨 환자 주의 유효기간 : 개봉일로부터 45일 대변 변색을 유발하므로 위장관 출혈의 시각적 확인이 어려울수 있음
부작용	구역/구토, 설사, 대변 변색, 치아변색
메커니즘	Sucroferric oxyhydroxide 위장관에서 약제의 hydroxyl group과 인산염간의 ligand-exchange에 의해 철-인산염 결합 발생 → 결합체는 대변으로 제거

고인산혈증 치료제의 알약수에 따른 환자 순응도

고인산혈증 치료제로 사용되는 인 결합제의 경우 많은 알약수는 환자들의 순응도가 감소의 원인 중 하나이다.

- A phase 3 randomized clinical trial demonstrated that SO had similar serum phosphorus-lowering efficacy to sevelamer carbonate, but a substantially lower mean pill burden (3.3 vs 8.7 pills per day, respectively) over a 1-year period.

3상 RCT에서 sevelamer와 비교시 확실한 pill burden이 감소됨

- 2018년에 승인받은 신약으로 그 이후 2년 동안의 f/u한 후향적 비교 코호트 연구가 나옴.[3]

① 방법

② 결과

- baseline의 혈청 인은 유의하게 차이가 없음 (6.6 ± 1.5 vs. 6.8 ± 1.3; p=0.2)

- 약제 복용에 따른 철 흡수는 크게 유의하지 않은 것으로 나왔고 이는 phase 3 RCT[4]의 결과와 일치함

The changes we observed in iron parameters are also consistent with those in the phase 3 study, which indicated that such changes were primarily driven by concomitant IV iron use and that iron absorption from SO was minimal.

- Mean (SEM) iron parameters—ferritin (A), TSAT (B) and haemoglobin (C)—in patients who did not receive concomitant IV iron over 1 year (non-IV iron completer set; n = 129). Only statistically significant differences are shown (P < 0.05). ‡Last observation carried forward, Week 24 is the Week 24 result or the latest evaluable measurement after baseline (Week 0) in the primary study when Week 24 is missing; Week 52 Endpoint is Week 52 result or the latest available measurement after extension baseline when Week 52 is missing. IV, intravenous; SD, standard deviation; SEM, standard error of the mean; TSAT, transferrin saturation.[4]

- Mean IV iron sucrose dose did not change significantly in the maintenance SO group (74.0 mg/mo at baseline vs 74.3 mg/mo at Q8), whereas small increases were observed for discontinued SO patients (75.0 mg/mo at baseline vs 77.2 mg/mo; maintenance SO vs discontinued SO, P = 0.8)

- 실질적으로 Sucroferric oxyhydroxide은 생체 pH 조건에서는 철분이 방출될 가능성이 매우 희박함

인산 결합제 가격

성분명	calcium acetate	sevelamer carbonate	lanthanum carbonate	sucroferric oxyhydroxide
상품명	포슈인 정 710 MG	렌벨라 정 800 MG	포스레놀 정 750 MG	벨포로 츄어블 정 2500 MG
가격(1정 당)	81원	660 원	1,478 원	1,697 원

reference:

(1) Cernaro, Valeria, et al. "Phosphate binders for the treatment of chronic kidney disease: role of iron oxyhydroxide." International journal of nephrology and renovascular disease 9 (2016): 11.

(2) 약학정보원

(3) Coyne, Daniel W., et al. "Sucroferric Oxyhydroxide in Maintenance Hemodialysis: A Retrospective, Comparative Cohort Study." Kidney Medicine (2020).

(4) Covic, Adrian C., et al. "Iron-related parameters in dialysis patients treated with sucroferric oxyhydroxide." Nephrology Dialysis Transplantation 32.8 (2017): 1330-1338.