propofol 희석할 수 있나요?

일반적으로 propofol은 희석하지 않고 원액 그대로 투여 가능하다. 하지만 희석이 필요한 상황이라면 (소아나 아주 면밀하게 용량 조절이 필요한 경우) 5DW에 희석 가능하다.

 

Propofol administration
원액 그대로 사용	5DW 희석

 

다양한 용량/제형의 propofol이 있지만 원내에 있는 것만 적어보았다. 용량과 제형은 다양하지만 크게 2%와 1% propofol로 나뉜다.

또한 어떤 용해 보조제를 사용하는지에 따라 나뉠 수 있다. (MCT:LCT or LCT) 이 차이에 대한 것은 다음 포스팅에서 다루어 보겠다. 

 

함량에 따라서는 국내 허가사항의 차이가 있다. 1% 제품에 '수술 및 진단 시 의식하 전정'이 추가되어있다.

농도(mg/mL)	10	20
함량(%)	1	2
국내 허가사항	1. 성인 및 3세 이상 소아의 전신마취 유도 및 유지 2. 인공호흡중인 중환자의 진정 3. 수술 및 진단 시 의식하 진정	1. 성인 및 3세 이상 소아의 전신마취 유도 및 유지 2. 인공호흡 중인 중환자의 진정

 

 

하지만 얼마나 어떻게 희석할 것인가에 대해 알아보도록 하자!

 

propofol의 용해보조제는 색만 보더라도 느낌이 오듯이 지질(MCT:LCT or LCT)로 구성되어 있다. lipid는 일정 농도 이상이 존재하여야 emulsion 형태를 유지할 수 있다. 따라서 2 mg/mL 미만으로 희석해서는 안 된다.

 

또한 2% 제형에 대해서는 희석을 권고하지 않고 있다. 따라서 1% 아네폴 20 mL을 희석한다고 가정한다면 다음과 같이 1 AMP당 최대 5DW 80 mL로 희석할 수 있겠다.

 

중요한 점은 희석시 6hr 시간 동안만 안정하다는 것이다!

일반적으로 lipid 제형이기 때문에 안정성 보장을 위해 12hr 이내 사용을 추천하는데 희석시 더 짧은 시간만 보장된다!

 

ANEPOL AMP	희석 전 농도	최대 희석 가능한 5DW 부피	희석 후 농도
200 MG/20 ML	10 MG/ML	80 ML	2 MG/ML

 

* 우리나라 국내 허가사항에서는 2% 제형도 희석 가능하다고 나와있으나 [4], [5] 에서는 희석을 권고하지 않고 있다. (아마 1 %가 있는데 굳이 희석하는 위험성을 감내하지 말자는 취지 같다.).

* 뿐만 아니라 2% 제형은 미국에서는 승인되지 않은 제형이다. (유럽과 우리나라를 포함한 일부 나라에서는 승인되어 사용 중) 하지만 COVID-19 사태로 인해 10% 제형의 수급에 문제가 생기면서 2020년 5월에 2% 제형이 승인되었다. 

 

FACT SHEET FOR HEALTH CARE PROVIDERS EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA)  OF FRESENIUS PROPOVEN 2% EMULSION

 

 

reference : 

(1) nedrug

(2) propofol product monograph : www.baxter.ca/sites/g/files/ebysai1431/files/2018-11/Propofol_EN.pdf  

(3) 약학정보원

(4) FACT SHEET FOR HEALTH CARE PROVIDERS EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) 

OF FRESENIUS PROPOVEN 2% EMULSION

(5) SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS : Propofol 2% (20 mg/1 ml) MCT Fresenius emulsion for injection or infusion_ 2007