성분명 | Regdanvimab(레그단비맙) |
상품명 | 렉키로나 주, REGKIRONA VIAL |
함량 | 960 MG/16 ML |
효능/효과 | PCR 검사 등을 통해 코로나바이러스감염증-19가 확진된 성인 환자 다음 기준에 모두 해당하는 고위험군 경증에서 중등증 환자의 임상 증상 개선 1) 실내 공기에서 산소포화도가 94%를 초과하는 자 2) 보조적인 산소 공급이 필요하지 않은 자 3) 투여 전 7일 이내 증상이 발현한 자 * 고위험군 경증 : 60세 이상이거나 기저질환(심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상)을 가진 경증 환자 |
용법/용량 | 40 mg/kg for 90 min 단회 투여 |
희석 | NS 희석, 총 부피 250 mL |
안정성 | 실온 4 hr, 냉장 144 hr |
특징 | 인라인, 멸균성 비발열성 비단백결합 필터(1.2 µm 이하) 주입세트 사용 냉장 보관/차광 보관 |
메커니즘 | 유전자재조합 중화항체 치료제 : 코로나 19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 숙주 세포에 삽입하는 재조합 기술을 통해 대량 생산을 함 |
reference:
1) 약학정보원
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