2017년 결핵 진료 지침 3판이 나오고 2020년 업데이트된 4판 지침이 발간되었다.
특히나 항결핵제 분류 부분의 변화가 있다. 2020년 분류에서는 다제내성결핵 치료에 중점을 두고 분류하였다.
2017년도 항결핵제 분류
| 1군 | 초치료 환자에서 우선적으로 선택되는 경구용 항결핵제 |
이소니아지드 (Isoniazid, INH, H) 리팜핀 (Rifampin, RIF, R) 에탐부톨 (Ethambutol, EMB, E) 피라진아미드 (Pyrazinamide, PZA, Z) 리파부틴 (Rifabutin, RFB)¹ |
| 2군 | 주사제 | 카나마이신 (Kanamycin, Km) 아미카신(Amikacin, Am) 카프레오마이신 (Capreomycin, Cm) 스트렙토마이신 (Streptomycin, S) |
| 3군 | 퀴놀론계 항결핵 | 레보플록사신 (Levofloxacin, Lfx) 목시플록사신 (Moxifloxacin, Mfx) |
| 4군 | 경구용 이차 항결핵제 | 프로치온아미드 (Prothionamide, Pto) 시클로세린 (Cycloserine, Cs) 파스 (p-aminosalicyclic acid, PAS) |
| 5군 | 내성 결핵의 치료에서 적절한 약제 구성이 불가능한 경우 선택되는 약제들로 전문가 자문이 필요한 약제 |
리네졸리드 (Linezolid, Lzd) 델라마니드 (Delamanid, Dlm) 베다퀼린 (Bedaquiline, Bdq) 클로파지민 (Clofazimine, Cfz) 이미페넴 (Imipenem/cilastatin, Ipm), 메로페넴 (Meropenem, Mpm) 아목시실린 (Amoxicillin/clavulanate, Amx-Clv) 고용량 이소니아지드 (High dose isoniazid, Hh)² |
- 항레트로바이러스 약제를 사용 중인 HIV 감염인에서 결핵 초치료 시 선택
- 16-20 mg/kg/day
2020년도 항결핵제 분류
2020년 항결핵제 분류는 특히 다제내성결핵 치료에 권고되는 약제를 고려하여 다음과 같이 3군으로 분류하였다.
| A군 | 매우 효과적인 약제들로 금기가 없다면 치료 처방에 반드시 포함해야 하는 핵심 약제 |
Levofloxacin or Moxifloxacin Bedaquiline¹ Linezolid |
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| B군 | 치료 처방을 구성할 때 A군 다음으로 선택하는 약제 |
Cycloserine Clofazimine |
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| C군 | A군과 B군만으로 처방이 구성되지 않을 때 다음 단계로 선택할 수 있는 약제 |
C1군² | Amikacin (or streptomycin)³ Ethambutol Imipenem or meropenem⁴ p -aminosalicylic acid Prothionamide Pyrazinamide |
| C2군 | Delamanid⁵ | ||
- bedaquiline을 6개월 초과 사용하는 것과 6세 미만 소아에게 사용하는 것은 아직 효과와 안전에 대한 근거가 충분
- 하지 않다.
- C1군 배열은 약제를 선택하는 순위를 의미하지 않는다. 내성 패턴과 과거력, 개별 약제들의 효과와 부작용을
- 고려하여 개별화하여 선택한다.
- amikacin을 우선 사용한다. streptomycin은 amikacin을 사용하지 못하고 약제감수성검사에서 감수성을 보이는
- 조건에서 amikacin을 대체하여 사용할 수 있다. kanamycin은 amikacin을 대체하여 사용할 수 있다.
- imipenem, meropenem은 반드시 clavulanic acid와 병용 투여해야 한다. 이때 병용 투여된 Amoxicillin-clavulanic
- acid는 별도의 효과적인 약제로 간주하지 않고, 단독으로는 결핵 치료에 사용하지 않는다.
- delamanid는 bedaquiline을 대체하여 사용할 수 있다.
bedaquiline&delamanid
| 상품명 | 서튜러 정 100 MG | 델티바 정 50 MG |
| 식별 |  |
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| 성분명 | bedaquiline | delamanid |
| 메커니즘 | ATP synthase 억제 | 결핵균 세포벽의 합성 억제 |
| 용법/용량 | 첫 2주 : 400 mg qd 3주-24주 : 200 mg/day 주3회 |
100 mg bid (for 6 month) 음식과 함께 |
| 금기 | - QT 연장 부작용 약제와 병용 주의/금기 |
저알부미혈증(2.8 g/dL미만) : QT 연장 위험도 증가 QT 연장 부작용 약제와 병용 주의/금기 |
reference
1) 결핵진료지침 3판
2) 결핵진료지침 4판
3) 약학정보원
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