암환자에게 처방･투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 (4) _ Sodium thiosulfate 주사제

Sodium thiosulfate

아메톡스 주 25 %

상품명	아메톡스 주 25 %
성분명	Sodium thiosulfate
효능/효과	- 시안 및 시안화합물에 의한 중독 - 시스플라틴 유발 신독성 예방
용법/용령	성인 1. 시안 및 시안화합물에 의한 중독 : 12.5 mg 최소 10 min 이상에 걸쳐 정맥 주사 2. 니트로푸루시드 나트륨 유발 시아나이드 중독 : 니트로푸르시드 나트륨 주입 속도의 5-10배의 속도로 병용 정맥 투여 3. 시스플라틴 유발 신독성 예방 :  - 초기(시스플라틴 투여 바로 직전) 4 g/m² IVF → 유지(시스플라틴 투여와 함께) 12 g/m² over 6 hr
	소아 1. 시안 및 시안 화합물에 의한 중독 : 412.5 mg/kg or 7 g/m² 최소 10 min 이상에 걸쳐 정맥 주사 -최대투여량 : 12.5 g
주의	주사 속도에 따라 저혈압 유발 가능 고혈압 악화 가능

 

Sodium thiosulfate 주사제의 일반적인 보험기준

2013-09-01	고시 제2013-127호	Sodium thiosulfate주사제 (품명 : 아메톡스주 25%)
1. 허가사항(효능ㆍ효과) 중 “시안중독”의 경우에는 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함. 2. 허가사항(효능ㆍ효과) 중 “시스플라틴 유발성 신독성 예방”의 경우에는 「암환자에게 처방ㆍ투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 범위 내에서 인정함

 

환자에게 처방ㆍ투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항의 Sodium thiosulfate 주사제의 보험기준

허가사항(효능․효과) 중 〈시스플라틴 유발성 신독성 예방〉의 경우는 아래와 같이 인정함

(제2007-4호: 2007.5.1)

 

- 아 래 -

 

시스플라틴 고용량 투여(1 cycle당 100 ㎎/㎡ 이상)가 필요한 경우로서 총 투여용량이 300 mg/㎡ 이상 되는 경우부터 병용투여를 인정함

 

※허가사항(효능․효과) 중 〈시안독성〉의 경우는 환자의 증상에 따라 필요․적절하게 투여 시 요양 급여함을 원칙으로 함

(「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」보건복지부 고시【개정 제2013-127호: 2013.9.1.】 참조)

 

 

reference :

1) 식품의약품안전처

2) KIMS

3) 암환자에게 처방･투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항, 2020.12

4) 건강보험심사평가원