수액 용기, 수액세트 종류: PVC vs non PVC

수액 용기의 종류/조성이 무엇인지 쉽게 간과할 수 있다. 하지만 약제별로 PVC 함유 용기에 조제할 수 없거나 혹은 유리 용기에 조제할 수 없는 약제가 존재한다. 

 

PVC vs non-PVC

흔히 임상에서 볼 수 있는 플라스틱 용기(Bag, Plastic bottle)은 재질에 따라 크게 PVC 와 non-PVC로 분류된다.

분류	PVC	non-PVC
특징	가격이 저렴하고 성형이 용이함 성형 시 제조과정에서 유연성을 향상시키기 위해 사용되는 가소제인 DEHP가 환경호르몬의 일종으로 생식독성 등 인체 내 위험성 국내외에서는 수액용기에 DEHP와 같은 프탈레이트 가소제를 사용한 PVC에 대한 규제 현재는 사용 X	PVC를 제외한 재질을 총칭(PP, PE 또는 그 복합체)  친환경적인 소재로써의 장점이 있으나 가공 시 높은 기술력이 요구

JW생명과학

 

현재 트렌드는 "PVC 소재의 가소재 유해성 논란으로 Non-PVC 재질의 용기로만 사용하고 있는데 Non-PVC 재질은 말 그대로 PVC가 아닌 소재를 의미하는 것으로 PE나 PP같은 단일 재질만으로 만든 용기와 약액과 닿는 면은 PP나 PE같은 재질로 만들고 중간층이나 외층을 별도의 재질로 만드는 다층(multi-layer) 필름들이 있습니다"

 

수액 용기의 변천사

😁 PVC(Polyvinyl Chloride) Bag 수액제 (1989년)

: 플라스틱 재질과 백 모양의 수액제에 대한 수요가 생겨나면서 1989년 PVC 원단을 이용해 병 모양(bottle-typed)이던 수액제 용기를 백 모양(bag-typed)의 만들었던 PVC 용기 수액제로 현재는 생산을 하지 않고 있습니다.

2014년 기사: 수액세트 내년부터 PVC → non PVC 전환

www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=72255

 

😁 현재의 유리병 수액제

: 전통적인 유리용기 수액제로 현재 플라스틱 용기 수액제가 주를 이루고 있지만 대한약품공업주식회사는 비록 적은 수요이지만 다양한 구성을 위해 현재에도 생산하고 있는 유리병 수액제입니다.

 

😁 ISPP(Injection& Stretching Polypropylene) 용기 수액제 (1992년)

: PolyPropylene 소재를 Injection & Stretching 공법을 이용해 재질은 플라스틱[PP] 이면서도 모양은 유리병 형태인 용기로 유리병 용기와 플라스틱 용기의 특징을 겸비한 플라스틱 용기 제품으로 현재까지 생산되고 있습니다.

 

😁 Non-PVC Bag 수액제 (1998년)

: PVC 재질의 수액제를 대체하기 위해 1998년부터 생산한 Non-PVC 용기의 수액제 입니다.

  1) non - PVC(One port) 수액

  2) non - PVC(Two port)수액

 

😁 PP Bottle 수액제 (2014년)

: 1992년 개발한 ISPP용기는 가볍고 깨지지 않는 특성으로 인해 사용이 편리한 PP Bottle 용기를 개발하여 현재까지 생산되고 있습니다.

 

수액세트에 대한 약물 흡착도(adsorption or sorption)

수액세트(administration set, infusion set)

• polycinyl chloride 연결관(수액 튜브), 유량조절기, 여과기 등으로 구성되어 있는 멸균일회용제품
• 정맥투여용 수액을 환자의 체내에 직접 전달하는 도구
• 수액세트에 대한 임상적 안전성 및 유효성을 확보해야 함

 

수액세트에 대한 약물 흡착

• 수액세트를 구성하는 고분자에 약물이 흡착되어 약물 주입 초기에 치료 용량이 인체에 도달하지 못하는 경우가 발생하는 것을 의미
• 고분자 종류에 따라 흡착 결과가 상이하고 몇몇 사례들은 그 정도가 심각함

 

폴리우레탄(polyurethane, PU) 및 폴리올레핀 (polyolefin, PO)

대표적인 흡착 약물

• 니트로글리세린(nitroglycerin)
• 벤조디아제핀계 약물(benzodiazepines)
• 아미오다론(amiodarone)
• 클로메티아졸(chlomethiazole)
• 사이클로스포린 A(cyclosporin A)
• 타크로리무스(tacrolimus)
• 히드랄라진 염산염(hydralazine hydrochloride)
• 인슐린(insulin)
• 이소소르비드 질산염(isosorbide dinitrate)
• 페노티아진(phenothiazine)
• 티오펜탈 나트륨염(thiopental sodium)

 

 

흡착기전

화학적 흡착	물리적 흡착
수액튜브 고분자 소재의 화학 그룹에 대한 약물 내 화학 그룹의 화학결합에 의한 상호작용	약물의 소수성, 용해도, pKa 등 물리약학적 특성에 기반한 수액튜브 고분자 소재와의 상호작용

 

세브란스 병원의 다빈도처방 주사제 목록 중 100 품목에 대해 선행연구를 바탕으로 흡착 사례를 분석하였을 때, 약 10%의 약물에서 약물 손실 사례가 보고되어 있었다.

 

 

Scientific reports 9.1 (2019): 1-14

Picture of the experimental setup in dynamic condition (A) electric syringe pump; (B) 50 mL syringe; (C) infusion tubing; (D) withdrawing site at the tip of the tube).

수액세트 종류

reference:

1) 대한약품공업주식회사

2) JW생명과학

3) 진수언, et al. "수액세트에 대한 약물흡착도 평가 가이드라인 (안) 제안." FDC 법제연구 11.1 (2016): 33-41.

4) Tokhadze, N., et al. "Impact of alternative materials to plasticized PVC infusion tubings on drug sorption and plasticizer release." Scientific reports 9.1 (2019): 1-14.