Palonosteron, 알록시 주, 팔제론 주, 투여 방법

알록시 주

 

팔제론 주

Palonosteron

상품명	알록시 주	팔제론 주
함량	0.05 MG/1 ML(as palonosteron)
용량	1.5 ML (0.075 MG) 5 ML (0.25 MG)	1.5 ML (0.075 MG) 5 ML (0.25 MG) 8 ML (0.4 MG)
효능/효과	성인 1. 중등도-중증 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 구역 및 구토의 예방 2. 중등도의 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 지연형 구역 및 구토의 예방. 3. 수술 후 24시간까지의 구역 및 구토의 예방 4. 수술 후 구역 및 구토의 치료 소아 1. 중등도-중증 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 구역 및 구토의 예방
용법/용량	성인 1. 항암 화학요법제에 의해 유발되는 구역 및 구토의 예방   화학요법 시작 30분 전 0.25 mg 1회(≥ 30 sec) 2. 수술 후 구역 및 구토의 예방   마취유도 직전 0.075 mg 1회(≥ 10 sec) 3. 수술 후 구역 및 구토의 치료   증상 즉시 0.075 mg 1회(≥ 10 sec) 소아(2개월 이상) 1. 항암 화학요법제에 의해 유발되는 급성 구역 및 구토의 예방   화학요법 시작 30분 전 0.02 mg/kg(최대 1.5 mg) 1회(≥ 15min) * 24개월 미만에서 이 약의 사용에 관한 자료는 제한적임
간장애/신장애	용량 조절 불필요
투여방법	성인 희석하지 않은 약을 10-30 초에 걸쳐 투여 소아 희석하지 않은 약을 15분에 걸쳐 투여 희석 가능(NS or 5DW) → final concentration 5-30 mcg/mL 투여 전후로 flushing 권장됨
메커니즘	5-HT3 수용체의 길항제
주의	QT 연장을 하는 약제와의 병용 시 해당 부작용을 주의 * 모든 용량에서 임상저긍로 유의하게 QT 간격을 연장하지는 않았지만 약물 상호작용에 주의해야 함! 수술 후 24시간 이상의 구역/구토에 대한 예방 효과는 입증되지 않음 Serotonin syndrome : serotonergic drug; SSRI, SNRI, MAO inhibitor, mirtazapine, fentanyl, lithium, tramadol 등과 병용시 주의
과량 투여 시	알려진 해독제는 없음 보조적 치료와 함께 관리 90 mcg/kg(약 6 mg; 권장 용량의 25배)을 투여받은 50 명의 암환자에서 이상반응 발생률이 다른 용량군과 비슷했고 어떠한 용량-반응 효과도 관찰되지 않음 Vd가 크기 때문에 투석은 효과적인 치료가 아니며 투석 시험도 실시되지 않음
PK	Vd : 8.3 ± 2.5 L/kg protein binding : 62% terminal elimination half life : 40 hr elimination : renal

 

수술 후 구역/구토 예방 효과 시간

😶24시간 이후의 시간에 대한 예방 효과

Efficacy of palonosetron for the prevention of postoperative nausea and vomiting: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial

 

 

refernece:

1) Chun, H. R., et al. "Efficacy of palonosetron for the prevention of postoperative nausea and vomiting: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial." British journal of anaesthesia 112.3 (2014): 485-490.

2) 약학정보원

3) 삼원바이오팜