Fluconazole 투석 환자에서 적정 용량, intermittent hemodialysis, renal dosing

이전에 fluconazole의 투석 용량에 대한 포스팅을 올렸었다. 2020.11 당시에는 lexicomp 상에서 FDA insert paper 내용과 동일하게 투석일(=Three-times-weekly)마다 full dosing을 권장하였다.

 

https://gimi-drug.tistory.com/155

플루코나졸, fluconazole, 투석 시 용량, HD dose

 

 

하지만 2021.11 현재에는 투여 방법에 따라 다음과 같이 권장하고 있다.

 

1. Lexicomp(2021.11)

 

1) Three times weekly dosing

• 주3회 투석하는 환자를 대상으로 투석 후 fluconazole 투여하는 방법
• 적응증에 따라 감량없이 투석 후 fluconazole을 투여
• 중요한 점은 반드시 주 3회 투석(3 times/week) & 투석 날(on a dialysis day) & 투석 후(after dialysis sessionn) 투여

 

2) Once daily dosing

• 입원 환자에게 선호되는 방법
• 부하 용량은 적응증에 맞게 1회 투여한 뒤 유지 용량을 50% 감량하여 1일 1회 투여
• 투석 후 투여를 권장

 

3) 제약사 dosing

• 제약사 권고 사항은 투석 날 100% dose & 비투석 날 50% dose 방법을 권고, 하지만 이 방법은 lexicomp expert opinion 상 interdialytic period에서 감소량이 적기 때문에 불필요해 보인다고 함.

 

2. FDA Label 상 renal dosing의 변천사

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

 

fluconazole 2014 FDA label 

 

fluconazole 2019 FDA label 

 

2019년 label에서부터 비투석일에 50% 감량된 용량을 투여할 것을 권고하고 있다.

 

 

3. 결론

두 방법다 expert opinion이긴 하다 최근 데이터 or 연구를 바탕으로 이에 대한 PK/PD 자료가 더 추가되지 않는 이상 제약사 권고를 따르는 것이 좋지 않을까 싶다.

 

2021.11. 기준 원플루 주 허가사항

 

 

 

reference:

1) FDA

2) lexicomp

3) 의약품안전나라